ELSIA試(shi)劑盒在(zai)行(xing)業(ye)內(nei)的(de)應(ying)用

壹(yi)、 醫療(liao)與臨床(chuang)診斷（最(zui)核心(xin)、泛(fan)的(de)應(ying)用領(ling)域(yu)）

這是ELISA技(ji)術誕生和(he)發(fa)展的(de)主(zhu)要(yao)驅動力(li)，也是其應(ying)用的(de)領(ling)域(yu)。

1. 傳染病診(zhen)斷與監測(ce)：

• 病毒(du)性(xing)傳染病：HIV（艾(ai)滋(zi)病病毒(du)）、HBV/HCV（乙(yi)肝(gan)/丙(bing)肝(gan)病毒(du)）、SARS-CoV-2（新(xin)冠病毒(du)）、流(liu)感病毒(du)、登(deng)革(ge)熱病毒(du)、輪(lun)狀病毒(du)等(deng)。ELISA可用於(yu)檢(jian)測(ce)相(xiang)應的(de)抗(kang)體(ti)（IgG, IgM）或病毒(du)抗(kang)原(yuan)。

• 細菌性(xing)傳染病：梅毒(du)、結(jie)核病、萊(lai)姆病等(deng)。

• 寄(ji)生蟲(chong)病：瘧疾、血(xue)吸蟲(chong)病、弓形蟲病等(deng)。

2. 激素(su)檢(jian)測(ce)：

• 生殖(zhi)激素(su)：hCG（用於(yu)早(zao)孕(yun)檢(jian)測(ce)）、促卵(luan)泡激素(su)、促黃(huang)體(ti)生成素、雌激素(su)、孕(yun)酮(tong)、睪(gao)酮(tong)。

• 甲狀腺激素(su)：T3, T4, TSH。

• 應(ying)激激素(su)：皮(pi)質(zhi)醇。

• 廣(guang)泛(fan)應(ying)用於(yu)內分泌(mi)功能(neng)的(de)評估，如(ru)：

3. 腫瘤(liu)標(biao)誌(zhi)物篩(shai)查(zha)：

• AFP（甲(jia)胎(tai)蛋(dan)白）：肝(gan)癌(ai)

• CEA（癌胚抗(kang)原(yuan)）：結(jie)直腸(chang)癌(ai)等(deng)

• PSA（前列(lie)腺特(te)異性(xing)抗(kang)原(yuan)）：前列(lie)腺癌(ai)

• CA125：卵(luan)巢(chao)癌

• CA19-9：胰(yi)腺(xian)癌等(deng)

• 用於(yu)癌癥的(de)輔助(zhu)診(zhen)斷、療(liao)效監(jian)測(ce)和(he)復(fu)發(fa)預警。常(chang)見(jian)的標誌(zhi)物包(bao)括(kuo)：

4. 自(zi)身免(mian)疫(yi)病診(zhen)斷：

• ANA（抗(kang)核抗(kang)體(ti)）

• 類風濕因子

• 針(zhen)對(dui)特(te)定自(zi)身抗(kang)原(yuan)的抗(kang)體(ti)（如ds-DNA、Sm抗(kang)體(ti)等(deng)）。

• 檢(jian)測(ce)患(huan)者(zhe)體(ti)內針對(dui)自(zi)身組織(zhi)的抗(kang)體(ti)，如：

5. 過敏(min)原(yuan)檢(jian)測(ce)：

• 通過檢(jian)測(ce)血(xue)清中特(te)異性(xing)IgE抗(kang)體(ti)，來確(que)定患(huan)者(zhe)對(dui)哪(na)些物質(zhi)（如(ru)花(hua)粉(fen)、塵(chen)蟎(man)、食(shi)物等(deng)）過(guo)敏。

6. 藥物濃度(du)監測(ce)：

• 監(jian)測(ce)治(zhi)療(liao)性(xing)藥物在(zai)血(xue)液中的(de)濃度(du)，以確(que)保療(liao)效並(bing)避免(mian)毒(du)副作用，如(ru)、抗(kang)癲(dian)癇藥物等(deng)。

二(er)、 生物制(zhi)藥(yao)與質量(liang)控(kong)制(zhi)

1. 藥(yao)物研(yan)發(fa)：

• 在藥效學(xue)和(he)藥(yao)代動(dong)力學(xue)研(yan)究(jiu)中，定(ding)量(liang)分(fen)析(xi)藥(yao)物（尤(you)其是蛋(dan)白類藥物如(ru)單(dan)克隆(long)抗(kang)體(ti)）在生物體(ti)內的濃度(du)。

• 檢(jian)測(ce)生物標(biao)誌(zhi)物，評估藥(yao)物作用機制(zhi)和(he)療(liao)效。

2. 生產(chan)過(guo)程質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)：

• 檢(jian)測(ce)細胞培養上清(qing)液中的(de)產(chan)物表(biao)達量(liang)。

• 評估純化後產(chan)品(pin)的純度(du)、效價和(he)壹(yi)致(zhi)性(xing)。

• 檢(jian)測(ce)殘(can)留(liu)的(de)宿(xiu)主(zhu)細胞蛋(dan)白、DNA或下遊(you)工藝雜質。

3. 疫苗(miao)研(yan)發(fa)與質控：

• 評估疫(yi)苗(miao)的免(mian)疫(yi)原(yuan)性(xing)（如抗(kang)體(ti)滴度(du)）。

• 檢(jian)測(ce)疫(yi)苗(miao)抗(kang)原(yuan)的含量(liang)。

三(san)、 食(shi)品(pin)安(an)全檢(jian)測(ce)

1. 病原(yuan)微生物檢(jian)測(ce)：

• 快(kuai)速篩查食(shi)品(pin)中的(de)沙(sha)門氏(shi)菌、李斯(si)特(te)菌、大腸(chang)桿菌O157:H7等(deng)。

2. 毒(du)素(su)檢(jian)測(ce)：

• 黴菌毒(du)素(su)：如黃(huang)曲黴毒(du)素(su)、赭(zhe)曲(qu)黴毒(du)素(su)、嘔(ou)吐(tu)毒(du)素(su)等(deng)在(zai)谷物、堅(jian)果中的(de)汙染。

• 細菌毒(du)素(su)：如肉毒(du)桿(gan)菌毒(du)素(su)。

3. 農藥(yao)殘(can)留(liu)和(he)獸(shou)藥殘(can)留(liu)檢(jian)測(ce)：

• 檢(jian)測(ce)蔬(shu)菜水果中的(de)有(you)機磷(lin)、擬(ni)除蟲菊(ju)酯(zhi)等(deng)農藥(yao)殘(can)留(liu)。

• 檢(jian)測(ce)畜(chu)禽(qin)產(chan)品(pin)和(he)水(shui)產(chan)品(pin)中的(de)抗(kang)生素(su)（如(ru)氯(lv)黴素、磺胺(an)類(lei)）、瘦肉精(jing)（克倫特(te)羅(luo)）等(deng)獸(shou)藥殘(can)留(liu)。

4. 過(guo)敏(min)原(yuan)成分檢(jian)測(ce)：

• 檢(jian)測(ce)食(shi)品(pin)中是否(fou)含有(you)未聲明的(de)過(guo)敏原(yuan)成分，如(ru)花(hua)生、麩(fu)質(zhi)、牛奶(nai)、大豆等(deng)，以(yi)保護過敏(min)人群(qun)。

5. 非(fei)法添加劑檢(jian)測(ce)：

• 如(ru)檢(jian)測(ce)牛奶(nai)中的(de)三(san)聚(ju)氰胺。

四(si)、 動(dong)物健(jian)康與獸(shou)醫診(zhen)斷

• 類似(si)於(yu)人類醫學(xue)，廣(guang)泛(fan)應(ying)用於(yu)家(jia)畜(chu)、寵(chong)物和(he)經(jing)濟動(dong)物的(de)疾病診(zhen)斷（如犬(quan)瘟熱、貓艾(ai)滋(zi)、口(kou)蹄疫(yi)等(deng)）、妊娠(shen)診斷和(he)健(jian)康監測(ce)。

五、 科學研(yan)究(jiu)（生命(ming)科學基礎研(yan)究(jiu)）

在(zai)分子生物學(xue)、細胞生物學(xue)、免(mian)疫(yi)學(xue)、神(shen)經(jing)科學等(deng)領(ling)域(yu)，ELISA是定(ding)量(liang)分(fen)析(xi)細胞因(yin)子(zi)、趨(qu)化因子(zi)、生長(chang)因(yin)子、信(xin)號通路蛋(dan)白磷酸化水平(ping)、神(shen)經(jing)遞(di)質(zhi)等(deng)的(de)標準方(fang)法。

行(xing)業(ye)優勢與特點(dian)

• 高靈(ling)敏(min)度(du)：可以檢(jian)測(ce)到(dao)皮(pi)克級(ji)甚至更(geng)低濃度(du)的物質(zhi)。

• 高通量(liang)：可同(tong)時(shi)處(chu)理(li)大量(liang)樣(yang)本，適合大(da)規模(mo)篩(shai)查(zha)。

• 特(te)異性(xing)強(qiang)：基於抗(kang)原(yuan)-抗(kang)體(ti)反應，幹擾少。

• 操作相(xiang)對簡(jian)便：流(liu)程標(biao)準化，易(yi)於(yu)在實(shi)驗室(shi)和(he)基層(ceng)單(dan)位推(tui)廣(guang)。

• 成本效益(yi)高：相(xiang)對於(yu)質譜等(deng)技(ji)術，設(she)備和(he)試(shi)劑成本較(jiao)低。總(zong)結(jie)

ELISA試劑(ji)盒已經成為貫穿生命(ming)科學產(chan)業(ye)鏈(lian)條(tiao)的壹個基礎性(xing)工具。 從最(zui)前端的基礎科研(yan)，到(dao)新藥研(yan)發(fa)與生產(chan)，再(zai)到臨床(chuang)疾病的(de)診斷與監測(ce)，最(zui)後延伸到(dao)保(bao)障(zhang)大眾(zhong)健(jian)康的食(shi)品(pin)安(an)全和(he)動(dong)物健(jian)康領(ling)域(yu)，其應(ying)用無(wu)處(chu)不(bu)在(zai)。盡(jin)管(guan)更新(xin)的(de)技(ji)術（如(ru)化學發(fa)光(guang)、POCT快速(su)檢(jian)測(ce)卡(ka)等(deng)）在(zai)不(bu)斷湧現(xian)，但ELISA憑(ping)借其成熟、穩(wen)定(ding)、可靠(kao)的特(te)性(xing)，在可預見(jian)的未來仍(reng)將(jiang)在行(xing)業(ye)內(nei)占(zhan)據不(bu)可替代的重要(yao)地位。